В реальное время функционирует 2 документа для Лицензии на медицинскую технику, которые определяют критерии и порядок лицензирования работы по обслуживанию врачебной техники:
Федеральный Закон № 99 «О лицензировании отдельных обликов деятельности»;
Распоряжение Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании работы по производству и техническому обслуживанию врачебной техники»;
Ознакомившись с данными документами, Вы получите исчерпающее представление о том, в каких случаях важна вышеупомянутая лицензия, а еще можете обусловиться, важна ли она непосредственно Вашей организации. Как и каждая иная лицензия, этот документ одевает решающий нрав и нацелен на директива законного статуса оказываемых предложений.
Значимая ИНФОРМАЦИЯ О ЛИЦЕНЗИИ
Для вас нужно обеспокоиться получением лицензии в случае, в случае если Ваша организация одним из перечисленных ниже обликов работы:
1. Установка и/или наладка врачебной техники;
2. Контроль технического состояния врачебной техники;
3. Периодическое и текущее техническое сервис врачебной техники;
4. Починка врачебной техники.
Лицензия на техническое сервис врачебной техники функционирует пожизненно, то есть, срок воздействия лицензии на техническое сервис врачебной техники не ограничен. Например что, получив её когда-то, Вы можете оставить об данном вопросе.
ПРОЦЕДУРА ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА Сервис Врачебной ТЕХНИКИ
1. Подготовка пакета документов с дальнейшей их подачей в сообразный орган – Росздрав. На данном рубеже нужно еще оплатить муниципальную пошлину в объеме 6 тыс. рублей;
2. Подготовка здания, а еще оснащения (приборов и средств измерения) к грядущей проверке;
3. Испытание служащих фирмы на присутствие соответственного образования (инженерное или техническое), квалификации и стажа (3 и больше лет). Обращаем Ваше забота на то лицензия на техническое обслуживание медтехники, собственно что численность служащих, специализированных для выполнения дел по лицензии, надлежит офорсмлять не наименее 2-ух человек. Дела с ними обязаны быть оформлены официально. По соглашению подряду брать служащих невозможно.
ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА Сервис Врачебной ТЕХНИКИ
Еще 1 услуга, которая имеет возможность Вас привлечь – переоформление лицензии на сервис врачебной техники: это животрепещуще в что случае, в случае если срок воздействия лицензии, окружающей у Вас на руках, исходит или же уже истёк. В этом случае нужно переоформить документ на свежий, который уже станет одевать пожизненный нрав. Обращаем Ваше забота на то, собственно что процесс переоформления займёт меньше времени, ежели чем получение лицензии с «нуля» — 30 трудящихся дней со денька подачи совершенного набора документов в лицензирующий орган по сопоставлению с 45 деньками, важными для получения. Еще раз важный нюанс заключается в том, собственно что для процедуры переоформления от Вас понадобится куда меньше документов:
Заявление;
Опись документов;
Бланк уникальной лицензии, приобретенной ранее;
Квитанция об оплате гос пошлины;
Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и общественного становления (далее лицензионный орган). Зона ответственности apreal.ru лишь только Росздравнадзора
Район воздействия — земля Русской Федерации; (лицензия функционирует на всей земли РФ, но бумаги сервируются лишь только в Росздравнадзор г. Москвы)